We wtorek, 24 września Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nt. wycofania z obrotu popularnego produktu leczniczego na ból gardła.
- Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie pacjenta dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, seria numer: RT019, termin ważności: 30.11.2026 r. w związku z obecnością w gnieździe blistra, zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze – uzasadnia GIF.
Produkt został wycofany z obrotu ze względu na podejrzenie, że nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych.
Szczegóły dotyczące produktu
Komunikat GIF dotyczy produktu leczniczego o nazwie:Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, GTIN 05909990192434
w zakresie następujących serii: seria numer: RT019,
termin ważności: 30.11.2026 r.
podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim
GIF dodał, że produkt ten jest ogólnodostępnym lekiem wydawanym bez recepty, a zanieczyszczenie produktu leczniczego substancją o nieznanym pochodzeniu i charakterze stwarza realne ryzyko wystąpienia, niedających się przewidzieć konsekwencji medycznych. Decyzja ma charakter zabezpieczający i jest konieczna na czas dalszego postępowania wyjaśniającego tę sytuację.
Komentarze (0)
Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.