Mowa o wszystkich seriach kapsułek twardych leku (100 mg), który jest stosowany w dolegliwościach bólowych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego, różnego pochodzenia i natężenia.
Ze stosownym pismem do GIF wystąpił w lutym importer równoległy (Teva Pharmaceuticals Polska), który uzasadnił swój wniosek bezpieczeństwem stosowania produktu.
To pokłosie przeglądu dokonanego przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków, po którym stwierdzono, że pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających flupirtynę powinny zostać wycofane z UE.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 14 marca ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że podlega wykonaniu z chwilą doręczenia.
